lunes, 11 de abril de 2011

acreditacion internacional / nacional ¿¿"COCA-COLA MATA TINTO"??

HOL@.

Esta publicacion es corta,

¿saben que es la JOINT COMMISSION INTERNATIONAL?http://es.jointcommissioninternational.org/enes/about-jci/
saben que es la ECRI?https://www.ecri.org/ES/Pages/default.aspx
¿saben que es la FDA?http://www.fda.gov/
http://es.wikipedia.org/wiki/Administraci%C3%B3n_de_Alimentos_y_Medicamentos


Pues resulta que estos 3 organismos internacionales son quienes regulan todo lo relacionado con  la salud a nivel mundial, junto con las normatividades exigidas por la Unión Europea y Japón. incluso estas normatividades están en proceso de unificacion, para universalizar todo bajo un mismo concepto.
La Joint Commission actúa como organismo acreditador en cuento a buenas practicas clínicas asistenciales, tecnologicas e investigativas en función de la seguridad al paciente, a su familia y a la sociedad. la ECRI es el organismo que supervisa la seguridad al paciente y la efectividad de los procedimientos  del cuidado de la salud en función de la exactitud y presicion  tecnológica de equipos y dispositivos médicos. La FDA es el organismo que regula la producción de tecnología, productos y procesos diseñados para el cuidado de la salud publica en los estados Unidos.

Las entidades de salud y los fabricantes de tecnología biomédica mas importantes del mundo sustentan la seguridad de sus productos  fabricados, utilizados y explotados en las políticas  de estos 3 organismos internacionales, incluso por encima de las propias normatividades locales, que tienden a ser limitadas.
Para resaltar, la FDA posee una lista en la cual publican  "RECALLS", alertas o "WARNINGS" cuando se presentan  fallas operativas ya sea por errores de diseño, posibilidad de mal uso o problemas tecnicos - asistenciales NO previstos en cualquier  modelo / tipo de Equipo Biomedico  en cualquier lugar del mundo. El acceso a esta informacion es publico, pero costoso, esta dirigido a las clinicas, hospitales, fabricantes y representantes mas prestigiosos del mundo. tambien a los ministerios de salud de cualquier pais. La FDA es asesorada precisamente por ECRI y JCI.

sábado, 9 de abril de 2011

LA REALIDAD DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA EN COLOMBIA.

HOLA A TOD@S Este mes de abril de 2011 cumplo 2 años en la Fundacion Santa Fe de Bogotà y la razón por la cual hago este blog es con la intención de compartir con ustedes algo de mi experiencia._________________________________________________________________________________
En nuestro país se ha venido desarrollando el "bum" de la gestión de tecnología biomédica. Como ya es sabido por todos nosotros esto es un campo que abarca desde la evaluación de variables para adquirir un equipo biomédico (relación costo/beneficio; aplicaciones investigativas, aplicaciones en función de tratamiento y mantenimiento de la vida; aplicaciones para el diagnostico de enfermedades; aplicaciones para rehabilitación en salud; aplicaciones en laboratorio clínico), Todo esto hasta el proceso que garantiza el óptimo desempeño del equipo comprado. ( puesta en marcha del equipo en armonía con las condiciones de explotacion sugeridas por fabricante; gestión de mantenimientos preventivos según la frecuencia para cada tecnología; mínima cantidad de intervenciones correctivas, metrología, documentación, vencimiento de vida útil y posterior baja por obsolescencia tecnológica). Bueno, como pueden ver la adquisición de tecnología biomédica no es nada simple.
Todo esto es la recta con la que quise representar el ciclo de vida de cualquier equipo, pero independientemente de esto, ¿¿¿como esta nuestro entorno laboral como Tecnicos, Tecnologos e Ingenieros??? Estamos hablando de Colombia, por lo menos Argentina va a la vanguardia en todo lo relacionado con gestión de tecnología Biomédica, lo mismo Brasil, Chile y Costa Rica.

Para poder tener una perspectiva al respecto menciono las 5 principales áreas de desempeño que tenemos disponibles:


1. TÉCNICO, TECNOLOGO, INGENIERO EN SOPORTE.
2. COORDINADOR DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA ( gestión - regulamente Ingeniero).
3. METROLOGÍA BIOMÉDICA.
4. VENTA Y ASESORÍA EN ADQUISICIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
5. ASESORÍA EN GESTIÓN CLÍNICA Y HOSPITALARIA E INVESTIGACIÓN. __________________________________________________________________
1. A nivel de soporte debemos recordar que las normatividades actuales que regulan la importación, adquisición, el uso y explotacion (aprovechamiento) de la tecnología biomédica sugieren establecer protocolos EN BASE AL CRITERIO DE LAS CASAS MATRICES. llamese Nihon Kohden, G.E, Dräger, etc; estos criterios se deben asumir en función de las normatividades internacionales y nacionales vigentes que existen en base a la seguridad de los pacientes, operarios y de los equipos mismos. Acá en Colombia nos rige el decreto 4725 de 2005 publicado por INVIMA de dispositivos médicos, resolución 1043 de habilitación y norma ISO 17025:2005 de validación metrológica; por lo tanto debe existir cierta homologación entre todos estos criterios.
Esto suena muy bonito pero, ¿Que significa esto para nosotros?
Pues sencillamente que como especialistas en soporte estamos destinados a ser empleados (la mayoría por lo menos), ya que progresivamente estamos llegando al punto en que solo personal idoneo y capacitado por casa matriz por medio de los respectivos representantes de marca sean quienes puedan intervenir los equipos. ¡Esa época en que llegaba el "señor de mantenimiento" a arreglar el monitor esta mandada a recoger. Por que si el señor de mantenimiento no esta capacitado por fabricante... "paila"....!
Ahora, en relación a esto el personal de soporte esta destinado a ser un "cambia -tarjetas" ( diagnostique que tarjeta se daño, coticela y cambiela), en la mayoría de los casos.
Des estimemos otros temas como sueldos, horas laborales, responsabilidades, disponibilidades, riesgos, etc.

Mirando hacia el futuro, posible mente se establecerán alianzas corporativas entre algunos de nosotros, con el fin de cofigurar representaciones de marcas. Esto equivale a una muy alta inversión en función de cumplimiento de estándares nacionales e internacionales en políticas de seguridad al paciente, almacenamiento, soporte técnico, capacitaciones y metrología. ___________________________________________________________________